La evidencia clínica apoya la precisión diagnóstica.

Utilice AmniSure® como auxiliar diagnóstico de Ruptura Prematura de Membranas Fetales (RPM) para evitar gastos innecesarios, envíe con confianza a la paciente a casa, o administre el tratamiento adecuado oportunamente.

Con AmniSure® tendrá seguridad y confianza en su diagnóstico


¿Falsos negativos?

El diagnóstico incorrecto e inoportuno de RPM son dos factores de riesgo independientes de las complicaciones pre y post natales.

¿Diagnóstico incorrecto?

El diagnóstico incorrecto de RPM puede llevar a intervenciones innecesarias e inapropiadas como hospitalización e inducción del trabajo de parto.

¿Infección intrauterina?

Si la paciente es dada de alta incorrectamente, o si la RPM no es tratada, podría desarrollar una infección intrauterina, resultando en complicaciones costosas.

¿Muerte fetal?

Si una paciente con RPM es enviada a casa sin tratamiento, puede resultar en un desarrollo deficiente del feto.

Diagnostico de RPM

Falsos positivos pueden resultar
en un impacto negativo.

Resultados confiables

Tabla comparativa

Las pruebas de nitrazina, especuloscopía y cristalografía utilizadas en combinación, tienen un valor predictivo negativo (VPN) del 54.5% comparado con el 91.3% de la detección de PAMG-l con AmniSure®.

AmniSure® también provee resultados confiables en presencia de sustancias que comúnmente interfieren con los métodos tradicionales como:

Orina Semen
Trazas de Sangre Infecciones

Tecnología

Tecnología
Tecnologia

Tecnología

AmniSure® es una prueba rápida y no invasiva que ayuda en la detección de la Ruptura Prematura de Membranas Fetales (RPM) en mujeres embarazadas con signos y síntomas sugestivos de la afección. Proporciona un diagnóstico fácil de interpretar, preciso y en tiempo que permite a los médicos tomar las medidas oportunas para prevenir complicaciones.

La Prueba RPM de AmniSure® no requiere un examen con espéculo y detecta específicamente la proteína Placental Alpha Microglobulin-1 (PAMG-1) en el líquido amniótico. La muestra se toma con un hisopo estéril, que se inserta a una profundidad de 2-3 pulgadas (5-7 cm) en la vagina. Se puede leer un resultado claro de "Sí / No" en minutos.

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Impacto

Impacto

Diagnosticar con precisión la Ruptura Prematura de Membranas fetales (PRM) es de vital importancia para un médico. Un diagnóstico preciso de RPM a cualquier término durante el embarazo es crucial para un tratamiento oportuno y adecuado y para determinar la necesidad de una hospitalización inmediata. Si no se identifican oportunamente las pacientes con RPM, esto puede provocar un retraso o la incapacidad para implementar medidas obstétricas saludables.

Por el contrario, un diagnóstico falso positivo de RPM puede conducir a intervenciones inapropiadas o inoportunas, como la hospitalización o la inducción del trabajo de parto.

AmniSure®, Prueba de RPM, es un inmunoensayo rápido y no invasivo que ayuda a los médicos con el diagnóstico de RPM en mujeres embarazadas con signos y síntomas sugestivos de la afección con una exactitud de 99% según datos publicados.

Evidencia

Evidencia

Un creciente número de evidencias, que incluyen directrices internacionales y estudios revisados por jurados renombrados, destacan la utilidad clínica del biomarcador PAMG-1 detectado por la prueba de RPM AmniSure® como una ayuda en el diagnóstico de PRM.

En estudios clínicos, el test AmniSure® se correlacionó con el diagnóstico clínico obtenido a través del uso diagnóstico combinado de tres de los test usados por rutina —nitrazina, especuloscopía y cristalografía.

La exactitud de diagnóstico del test AmniSure® está basada en su umbral de sensibilidad que está fijado en 5 ng/ml (siendo la concentración basal en la zona cérvico vaginal de solo 0.05-0.22 ng/ml).

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